直播收官 | MDA TEST肺癌早诊早治中美专家论坛圆满结束，干货集锦新鲜出炉！

2020年5月22日15:00-17:00，由中国肺癌防治联盟与珠海圣美生物诊断技术有限公司（以下简称“圣美生物”）联合举办的“MDA TEST肺癌早诊早治中美专家论坛”完美收官，感谢临床专家、合作伙伴、行业同道等共同交流学习、积极讨论互动，以及对MDA TEST肺癌早诊技术的肯定与认可。

会议由中国肺癌防治联盟主席、上海市呼吸病研究所所长、复旦大学呼吸病研究所所长白春学教授主持，由美国安德森癌症中心前细胞病理学主任Ruth L. Katz教授、青岛大学附属医院呼吸与危重症医学科病区副主任徐涛教授、美国伊利诺伊大学叶莘博士等，分别从肺结节/肺癌疾病现状、MDA TEST肺癌早诊技术研发历程、临床验证、应用实践等方面，进行了精彩演讲与充分讨论。

白春学教授：“延误诊断和过度治疗”是目前临床肺结节诊疗常见问题，MDA TEST等新技术出现将有助于肺结节良恶性辅助诊断，真正实现“肺癌早诊早治”！

肺癌是世界范围发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，受限于现有肺癌早诊方法的缺乏与不佳，只有10-15%肺癌在早期被发现。“延误诊断和过度治疗”是目前临床肺结节诊疗常见问题，因此，在LDCT等传统手段基础上，更简便、更精准的诊断方法，是患者和临床的迫切需求。

MDA TEST作为一种肺癌早诊新技术，循环染色体异常细胞（CAC）作为一个区别于循环肿瘤细胞（CTC）的新概念，美国安德森癌症中心Ruth L. Katz教授作为MDA TEST技术发明人，本次会议邀请她分享MDA TEST在美国2010年非小细胞肺癌患者（Clinical Cancer Research）和2020年肺结节患者（Cancer Cytopathology）的研究成果，同时邀请徐涛教授分享MDA TEST在肺癌早诊与肺结节良恶性辅助诊断的中国临床经验与思考，中美双方专家与参会者共同交流肺癌早诊新技术与新进展，讨论MDA TEST在肺结节良恶性辅助诊断与肺癌早诊的临床应用和价值。

 

Katz教授：在非小细胞肺癌和肺结节患者中验证了MDA TEST诊断效能与临床应用！

2010年，通过对非小细胞肺癌患者血液细胞中多个缺失或扩增基因变化情况研究，开发出MDA TEST不依赖表面抗体检测CTC的技术，并将这种含有染色体变异的CTC命名为CAC，研究发现：非小细胞肺癌患者外周血中CAC数明显高于肺癌高危人群对照组，CAC与肺癌发生、发展与预后密切相关，该技术可以成为肺癌辅助诊断工具，提高肺结节良恶性判断准确率。

2020年，我们进一步开展了MDA TEST技术应用于肺结节良恶性辅助诊断、肺癌风险分层与临床诊疗决策的研究，研究发现：MDA TEST在肺结节良恶性诊断的效能理想，灵敏度在开发集和测试集分别为95.1%和80%，特异性均为100%，整体准确率为94.2%。同时，107例实验组中61%（65 例）受试者为肺癌早期，验证了MDA TEST技术能有效辨别早期肺癌与良性结节。

 

徐涛教授：在肺结节FIRST多维度综合评估诊疗基础上，MDA TEST有助于形成“FIRST +”肺结节临床决策整体解决方案！

随着人们健康体检意识提高和LDCT应用普及，临床肺结节检出率越来越高，约为8%~51%，恶性肿瘤概率为3.8%左右。

徐涛教授指出，“肺结节良恶性鉴别诊断、早期肺癌的尽早准确甄别、避免造成患者的过度治疗”至关重要！肺结节临床诊疗可以概括为“FIRST”方案：“随访（Follow-up observation）、影像（Image inspection）、尽快（Rapid）、手术（Surgery）、活检（Tissue biopsy）”,然而，在肺小结节的良恶性鉴别上，医生仍然需要面对临床决策的困惑，因此，在FIRST多维度综合评估基础上，MDA TEST等液态活检技术的结合有助于形成“FIRST +”肺结节临床决策整体解决方案，为临床提供有效的决策参考，在2020年ASCO会议上，我们发表了MDA TEST结合影像AI技术有效辅助诊断肺结节良恶性的研究成果。

目前，在MDA TEST临床实践过程中，我们发现在以下类型肺结节患者：结节较小诊断存疑、且不适合穿刺等有创诊断；有创诊断操作风险大的高龄患者；结节位置特殊或其他原因而不适合气管镜或穿刺等诊断操作；不适合LDCT放射学手段长期随访的患者；明显焦虑的患者；MDA TEST作为肺结节良恶性辅助诊断手段，具有积极且深远的应用价值。

 

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白春学教授丨总结

对于Ruth L. Katz教授的研究成果与MDA TEST技术，我很认同斯坦福大学医学院病理学家Alarice Cheng-Yi Lowe教授发表在Cancer Cytopathology《癌症细胞病理学》的专题评论：MDA TEST不仅可以作为传统组织病理检测的补充，还能用于其他非血液类样本的分析，为病理分析与研究提供有效辅助，在无创技术和简单取样背景下探索新的精准诊断方式，是一个充满希望的细胞病理学研究领域，MDA TEST能有助于临床肺癌早诊与肺结节良恶性辅助诊断，实现肺癌早诊早治！

青岛大学附属医院徐涛教授分享了肺结节/早期肺癌诊疗现状和临床诊疗路径，同时解析了MDA TEST临床真实病例，阐述了自己对目前肺结节临床诊疗的思考与展望，相信随着MDA TEST等新技术的出现，肺结节与肺癌的临床诊疗将真正实现“早期、准确、简便、无创”。

目前，由我牵头，中国肺癌防治联盟和圣美生物联合发起的“BAI-DX & MDA TEST肺结节良恶性辅助诊断全国多中心临床研究”已经全面开展，共有13家区域重点三甲医院参与，计划纳入超千例肺结节受试者，将MDA TEST技术与人工智能影像学分析相结合，对肺结节良恶性进行前瞻性验证研究，很快将有MDA TEST中国本土大样本数据成果分享给大家。

同时，如何将肺结节/肺癌类似传统手工作坊式诊疗现状，升级到自动化、智能化、高标准、共享式的现代化诊疗模式，除了MDA TEST等新技术外，我们需要借助物联网思维与技术，因此我们建立了肺结节PNapp肺结节个体智导管理系统，同时成立IHC智惠健康俱乐部，期待各位临床专家与同道的关注与参加。

 

MDA TEST循环异常细胞肺部结节良恶性辅助诊断技术，在国内授权给圣美生物，完成国内技术深化、注册、审批认证和商业化，全国已有约100余家医院开展临床检测和科研合作，临床将有更多肺结节或肺癌患者从MDA TEST检测中获益，真正实现“肺癌早诊早治”。圣美生物作为国内使用液态活检技术更好服务于肿瘤防治领域的践行者，致力于用创新的医学技术，改善和提升患者生命质量，全心守护人类健康，期待未来为患者带来更多的福音。